医疗器械企业在经营产品中，质量是很重要的，国家在这一块也是管的比较严格的。通过ISO20000认证，让器械产品有一定的质量保证。而具体的认证系统管理体系，有哪些方面需要注意的？
一、ISO20000标准包括了5大过程及13个管理面， 如下
服务交付过程
服务等级管理
服务报告
能力管理
服务持续性与可用性管理
信息安全管理
IT 服务预算编制与会计核算
控制过程
配置管理
变更管理
发布管理
发布过程
解决过程
事故管理
问题管理
业务过程
业务关系管理
供应商管理

二、实施效益
得以获得业界普遍认同的国际证书ISO20000认证；
就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致，建立和业务及供货商统一的沟通平台；达到相关利益方均满意的IT服务管理目标；
提高IT服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务；
持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；
提高项目的可提供性并确保如期交付；
从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率，提升组织/企业的综合竞争力；
建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制；
明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点，完善现有IT服务结构和资源配置，使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标；
通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价；降低IT运营的管理成本和风险；
易于整合服务管理流程和其它管理系统，如：信息安全管理体系 ISMS 、质量管理体系ISO9000等；
将现有管理体系和业务流程整合，规范IT部门服务水平，规范工作流程，降低由人员变动导致的风险；
提高IT部门相关员工的专业素质，提高员工的服务能力和工作效率；
提升IT部门整体运作及部门间沟通的能力。

三、适用范围
a） 服务较脆弱的行业；
b） 供应链中所有的服务提供者需要一致方法的行业；
c） 为IT服务管理建立基准的服务提供者；
d） 作为一个独立评审的基础；
e） 需要证实其有能力提供满足顾客要求服务的组织；
f） 目标为通过有效过程应用监视和改进服务质量的组织

医疗器械产品质量，一直是比较关注的话题，国家相关部门管控也比较严格，对于企业来说，用户永远是放在**位的，只有这样企业才能长远的发展下去。

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